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國(guó)務(wù)院調(diào)整博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品管理有關(guān)規(guī)定
來源:中國(guó)政府網(wǎng)     作者:    2018-12-30

  國(guó)務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定的決定

  國(guó)發(fā)〔2018〕43號(hào)

  各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):

  為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國(guó)際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國(guó)務(wù)院決定在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規(guī)定,對(duì)先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含疫苗)的申請(qǐng),由海南省人民政府實(shí)施審批。經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。海南省人民政府要明確審批的條件和程序,嚴(yán)格審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的申請(qǐng),對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品實(shí)施嚴(yán)格的藥品追溯管理制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)督管理,做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理,確保所進(jìn)口的藥品來源渠道安全可靠,確保藥品使用安全,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。具體管理辦法由海南省人民政府制定,報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門同意后實(shí)施。

  國(guó)務(wù)院

?  2018年12月21日

  (此件公開發(fā)布)

  (原標(biāo)題:國(guó)務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定的決定)


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